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医疗器械试题及详解

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

按照我国医疗器械分类规则，以下属于第三类医疗器械的是？

A.普通医用口罩

B.电子血压计

C.心脏起搏器

D.医用外科口罩

答案：C

解析：我国医疗器械按照风险程度分为三类，第三类是高风险产品，需要采取特别严格的管控措施保障安全有效，心脏起搏器属于植入人体、用于支持维持生命的高风险产品，属于第三类；选项A普通医用口罩属于第一类，选项B电子血压计、选项D医用外科口罩属于第二类，因此正确答案为C。

我国医疗器械注册证的法定有效期为？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：根据《医疗器械监督管理条