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医疗器械流通管理与法规手册

1.第一章医疗器械流通管理基础

1.1医疗器械流通的概念与分类

1.2医疗器械流通的法律依据

1.3医疗器械流通的管理原则

1.4医疗器械流通的监管体系

1.5医疗器械流通的信息化管理

2.第二章医疗器械流通许可与备案

2.1医疗器械流通许可的申请与审批

2.2医疗器械流通备案的流程与要求

2.3医疗器械流通主体的资格认定

2.4医疗器械流通备案的监督管理

2.5医疗器械流通备案的信息化管理

3.第三章医疗器械流通过程管理

3.1医疗器械流通的仓储管理

3.2医疗器械流通的运输管理

3.3医疗器械流通的配送管理

3.4医疗器械流通的温控与质量控制

3.5医疗器械流通的追溯与记录管理

4.第四章医疗器械流通市场规范

4.1医疗器械流通市场的准入管理

4.2医疗器械流通市场的秩序维护

4.3医疗器械流通市场的信用管理

4.4医疗器械流通市场的价格管理

4.5医疗器械流通市场的监督与处罚

5.第五章医疗器械流通法律责任

5.1医疗器械流通的法律责任主体

5.2医疗器