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(2026版)药事管理与法规考试试题及答案

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》及2025年印发的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，下列不属于国家药品监督管理局职责的是？

A.负责制定药品经营、使用质量管理规范并监督实施

B.负责组织制定和修订国家药品标准

C.负责医疗机构药事管理，指导合理用药

D.负责药品上市许可持有人的监督管理

答案：C。解析：根据上述法规，国家卫生健康委员会负责拟订医疗机构药事管理制度并监督实施，指导临床合理用药工作；国家药品监督管理局负责药品全生命周期的监管，包括制定药品经营、使用质量管理规范，组织制定国家药品标准，以及