押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解（精练）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解（精练）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个机构负责我国药品的监督管理工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

解析：国家药品监督管理局负责我国药品的监督管理工作，其主要职责是制定药品、医疗器械和化妆品的监管政策、标准，负责药品、医疗器械和化妆品的注册、生产、流通和使用环节的监管。

2.我国药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？

A.质量保证

B.质量控制

C.质量风险管理

D.质量改进

答案：C

解析：我国药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是质量风险管理，即对药品生产过程中可能出现的质量风险进行识别、评估、控制和监控。

3.以下哪个属于我国药品的不良反应监测系统？

A.药品不良反应监测中心

B.药品不良反应监测站

C.药品不良反应监测网

D.药品不良反应监测平台

答案：C

解析：我国药品的不良反应监测系统是药品不良反应监测网，它是由国家药品监督管理局、地方药品监管部门、药品生产企业和医疗机构组成的监测体系。

4.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品生产企业的法定义务？

A.保障药品质量

B.保障药品供应

C.保障药品价格稳定

D.保障药品广告真实合法

答案：C