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互联网医疗平台运营与风险管理手册（执行版）

第1章平台准入与资质合规管理

1.1医疗资质审核体系与准入标准

审核主体必须依据《医疗机构管理条例》及国家卫健委发布的《互联网诊疗管理办法》，建立以《医疗机构执业许可证》为核心，覆盖医师、药师、护士等核心人员执业资格的“双证合一”审核模型。系统需通过“国家互联网药品信息服务资格证书”校验，确保平台备案信息中列明的诊疗科目（如中医科、精神科）与实际开展业务范围完全一致，严禁超范围开展互联网诊疗业务。

准入标准需量化具体指标：例如，处方药互联网销售需具备《药品经营许可证》，且系统需实时对接国家药品追溯码系统，确保药品来源可查、去向可追；处方外配需具备《药品经营许可证》且具备冷链物流资质。对于处方药与非处方药的混合销售模式，审核体系需严格区分：处方药必须由执业医师开具，且平台需具备处方审核系统，系统需能拦截超量、超时限、超适应症等违规处方并自动报警。平台需建立动态准入档案，记录审核时间、审核人员、审核依据及审核结果，确保所有准入信息可追溯、可复核，防止“先上线后补证”或“无证经营”的违规行为。

审核流程需包含“人工初审+系统自动校验+专家复核”三级机制，其中专家复核环节需由具备中级以上职称的互联网医疗专业人员对高风险业务进行专项评估，确保审核严谨性。

1.2平台运营主体合规性审查

运营主体需核实营业执照经营范围是