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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解（b卷）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理部门职责？

A.负责原辅料的采购

B.负责生产过程的监控

C.负责产品销售与售后服务

D.负责药品生产质量管理规范（GMP）的制定和修订

答案：D

详解：药品生产企业的质量管理部门主要负责药品生产质量管理规范的制定、修订和监督执行，确保生产过程中的产品质量。

2.药品经营企业批发药品时，应当向购货单位索取以下哪项证件？

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

答案：D

详解：药品经营企业在批发药品时，应当向购货单位索取药品经营许可证，以证明购货单位具备合法的经营资质。

3.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药

答案：D

详解：处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买的药品。

4.以下哪项属于药品生产企业的质量保证体系？

A.质量管理部门

B.生产部门

C.销售部门

D.质量管理部门和生产部门

答案：A

详解：药品生产企业的质量保证体系主要包括质量管理部门，负责药品生产全过程的质量管理。

5.以下哪种情况，药品经营企业可以销售处方药？

A.消费者提供处方

B.消费者提供身份证

C.药店药师审