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药品恢复生产申请报告（模板）.pdf

药品恢复生产申请报告（模板）.pdf

    关于XX药品恢复生产的申请

    XXXX药品监督管理局:

    2025年09月，我公司获得XX药品的《药品再注册批准通知书》（通知书

    编号：2025RXXXXX，规格：XXX），批件中的审批结论为:“经审查，同意本品

    再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我

    局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售”。

    停产原因：本公司XX药品因市场无订单长期停产。

    停产期间的维护情况：公司严格履行质量安全主体责任，按GMP要求，持

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