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2026年生物制药抗体药物生产技术知识考核试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.在CHO细胞表达系统中，用于扩增外源基因拷贝数的最常用筛选标记是（）

A.DHFR

B.GS

C.Neo

D.Zeocin

答案：A

解析：DHFR/MTX扩增系统可在CHO细胞中通过梯度增加MTX浓度实现基因拷贝数扩增，是工业界主流策略。

2.下列哪种层析技术最适合捕获pI≈8.4的IgG1单抗（）

A.阳离子交换

B.阴离子交换

C.疏水相互作用

D.羟基磷灰石

答案：A

解析：IgG1在pH5.0–5.5缓冲液中带正电，阳离子交换层析（CEX）可高效捕获。

3.关于ProteinA亲和层析，下列说法错误的是（）

A.配基为天然ProteinA全部结构域

B.最适结合pH7.0–8.0

C.洗脱通常用pH3.0–3.5柠檬酸缓冲液

D.可耐受0.1MNaOH进行CIP

答案：A

解析：工业用耐碱ProteinA配基仅保留Fc结合域（E、D、A-B域），并做点突变以提高耐碱性。

4.在2000Lfed-batch培养中，若目标活细胞密度为50×10?cells/mL，接种密度0.5×10?cells/mL，所需种子罐最小工作体积（假设扩增倍数≤5代）为（）

A.2L

B.