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互联网医疗业务规范与指南手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1定义与内涵

互联网医疗业务规范与指南手册（执行版）是指由行业主管部门或行业协会联合医疗机构、互联网平台企业共同制定，用于界定互联网医疗业务边界、明确服务标准、规范操作流程的规范性文件。该手册旨在解决“做什么”、“怎么做”、“做到什么程度”的核心问题，确保所有参与方在数字化医疗环境中合法合规运营。其核心内涵涵盖从患者端就医咨询、处方开具到诊疗服务的全过程，包括线上问诊、远程会诊、电子病历管理、药品配送及保险对接等全链条服务。它不仅是技术操作的说明书，更是医疗伦理与法律风险的防火墙，强调“技术中立”与“医疗安全”并重。

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《医疗纠纷预防和处理条例》等上位法制定，将互联网医疗定义为利用互联网信息网络技术，为公众提供互联网形式的诊断、治疗、康复及健康管理服务的活动。在内涵界定中，必须严格区分互联网医疗与传统线下医疗的差异：前者依托平台连接医患，具有7×24小时可及性；后者受时空限制。本手册明确互联网医疗并非替代线下诊疗，而是作为线下医疗的延伸、辅助或补充，需遵循“首诊在基层、急危重症转线下”的原则。定义还明确了数据要素的边界，即患者隐私数据、电子处方数据、诊疗记录数据等属于受保护的特殊数据，任何收集、传输、存储、使用均不得违反相关法律法规，严禁未经