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2026年药学检验师法规真题卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.包括中药材、中药饮片、中成药

C.包括化学原料药及其制剂

D.指用于保健功能的食品

2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪个文件的要求？

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床研究质量管理规范》

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈的承诺

4.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量负责人应当具备什么条件？

A.具有药学相关专业本科以上学历

B.具有三年以上药品生产管理经验

C.