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2026年药品不良反应培训试题附答案.docx

2026年药品不良反应培训试题附答案

一、单项选择题（共30题，每题1.5分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物在正常用法用量下出现的所有有害反应

2.药品不良反应监测实行：

A.属地化管理

B.分级管理

C.行业自律管理

D.垂直管理

3.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的：

A.所有不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

4.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告进行：

A.实时审核

B.定期审核

C.抽查审核

D.无需审核

5.下列哪项不属于严重药品不良反应的情形：

A.导致死亡

B.导致致癌

C.导致住院或住院时间延长

D.导致轻微皮疹，停药后迅速恢复

6.个例药品不良反应报告中，对于新的、严重的药品不良反应，应当在：

A.15日内报告

B.7日内报告

C.3日内报告

D.24小时内报告

7.药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要：