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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解（a卷）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？

A.制定药品生产质量管理规范

B.负责药品不良反应监测

C.负责药品广告审查

D.对药品生产、经营企业进行监督检查

答案：A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是？

A.提高药品生产效率

B.保证药品质量，保障人体用药安全

C.促进药品研发

D.降低药品生产成本

答案：B

3.以下哪种药品不需要经过药品生产质量管理规范认证？

A.化学药品

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

答案：D

4.药品经营质量管理规范（GSP）的适用范围是？

A.药品生产、经营企业

B.药品批发、零售企业

C.药品生产、经营、使用单位

D.药品研发、生产、经营企业

答案：B

5.以下哪项不是药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容？

A.药品采购、储存、销售

B.药品质量管理

C.药品广告审查

D.药品不良反应监测

答案：C

6.我国药品不良反应监测的法定机构是？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A

7.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.保健