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2026医疗器械技术师考试

姓名:______准考证号:______?得分:______

一、选择题(每题2分,总共10题)

1.医疗器械的分类中,属于第II类的是?

A.一次性使用无菌注射器

B.心电图机

C.理疗仪

D.骨科内固定器械

2.医疗器械注册证的有效期通常是?

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.医疗器械生产企业的质量管理体系中,核心文件是?

A.生产工艺文件

B.设备操作手册

C.质量手册

D.检验报告

4.医疗器械不良事件报告的主要目的是?

A.提高产品销量

B.追究企业责任

C.提高产品安全性

D.降低生产成本

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