面向创新药研发的医药行业可信数据空间与多中心临床数据互联平台详细设计方案.docx

面向创新药研发的医药行业可信数据空间与多中心临床数据互联平台详细设计方案

目录

TOC\o1-3\h\u10817第一章项目概述 4

226571.1建设背景与必要性 4

6511.1.1医药研发数据流通政策与监管合规背景 4

176601.1.2创新药研发多中心临床数据孤岛痛点分析 5

243631.2建设目标与原则 6

170311.2.1平台建设总体目标与量化指标 6

162371.2.2平台建设核心原则与合规红线 7

23996第二章业务场景与总体架构设计 8

261052.1核心业务场景设计 8

320582.1.1多中心临床试验协同与真实世界数据（RWD）集成场景 8

233562.1.2隐私计算支持下的联合统计与联邦生存分析场景 11

314482.2总体架构设计 12

164592.2.1平台总体逻辑架构设计 12

203612.2.2平台技术拓扑与多中心部署架构 14

121112.2.3平台信创适配与国产化技术路线 15

30267第三章医药可信数据空间（TDS）设计 17

76723.1数据空间准入与身份认证 17

253283.1.1基于CA与分布式身份（DID）的成员准入机制 17

2671