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烟草制品生产流程与质量控制手册（执行版）

第1章总则与组织管理

1.1总则与编制依据

本手册依据《中华人民共和国烟草专卖法》及其实施条例、国家烟草专卖局《烟草制品生产质量管理规范》（GMP）以及企业ISO9001质量管理体系标准编制，旨在确立烟草制品从原料采购到成品交付的全生命周期质量控制框架。编制依据涵盖企业内部现有的《生产作业指导书》、《设备维护规程》及《环境监测记录表》，确保所有生产环节的操作规范与外部法律法规保持高度一致。

手册的适用范围限定于公司所有生产车间、包装线及实验室，明确涵盖卷烟、雪茄烟及烟丝等所有烟草制品的制造全过程，排除非生产区域。为确保全员理解手册内容，编制过程组织了跨部门（生产、质量、设备、仓储）的研讨会，并征求了一线班组长及质检员的意见，形成了共识性文档。手册内容经过三级审核（编制、审核、批准），重点复核了关键控制点（CCP）的设定，确保数据记录要求符合GMP第20章关于记录完整性的规定。

本手册的修订机制规定，当国家法规更新或发生重大设备故障导致工艺参数失效时，必须启动《变更控制程序》，经评估后方可修改手册条款。

1.2组织架构与职责分工

公司设立“烟草制品质量委员会”作为最高决策机构，由总经理、质量总监及生产副总组成，负责审批年度质量目标及重大质量事故的处理方案。公司设立独立的质量管理部门，由质量总监担任负责人，下设质量检验科、