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研究报告

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体外诊断文献资源推荐

一、体外诊断基础知识

1.体外诊断基本概念

体外诊断（InVitroDiagnostics，简称IVD）是指在体外对人体的血液、组织、尿液等样本进行检测，以辅助临床诊断、疾病预防、健康评估和治疗效果监测的一种检测方法。体外诊断技术起源于20世纪中叶，随着生物技术、化学、物理学等学科的快速发展，体外诊断技术也得到了长足的进步。据统计，全球体外诊断市场规模已超过600亿美元，预计到2025年将达到900亿美元以上。

体外诊断技术主要分为分子诊断、免疫诊断和生化诊断三大类。分子诊断技术利用分子生物学原理，对样本中的DNA、RNA