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智慧医疗与健康物联网手册（执行版）

第1章智慧医疗基础架构与标准规范

1.1国家医疗信息化标准体系解读

国家卫健委发布的《电子病历系统功能规范》（GB/T27491-2018）确立了从1级到5级的分级标准，其中5级标准要求医院在门诊、住院、急诊等场景下实现全流程电子化，并强制要求电子病历系统具备完整的临床决策支持功能，且系统间数据交换需符合HL7V3标准协议，确保不同系统间的信息互操作性。在互联互通方面，必须严格执行《医院信息系统互联互通标准化成熟度测评标准》，通过“互联互通标准化成熟度等级划分”模型，将医院划分为1级至5级，重点考核核心业务系统（如HIS、EMR、LIS、PACS）之间的数据共享能力，其中5级医院需实现与上级医院、同级医院及第三方机构间的全链路数据实时互通。

国家《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）规定医疗信息系统必须划分为三级保护，三级医院作为重点监管对象，其核心业务系统需部署在三级等保数据中心，并配备符合GB/T22239-2019标准的防火墙、入侵检测系统及审计日志，确保网络边界安全可控。针对远程诊疗网络建设，需遵循《远程医疗信息系统技术要求》（WS/T794-2012），构建“端-云-管-用”四层架构，其中“端”端侧设备需具备4G/5G及Wi