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药品包装与物流配送规范（执行版）

第1章药品包装与物流配送规范（执行版）

1.1总则

1.1.1适用范围与定义

本规范适用于中华人民共和国境内从事药品生产、流通、储存、运输及零售的药品企业及相关从业人员，涵盖从药品出厂入库到最终消费者手中的全生命周期管理。定义中，“药品”特指国家药品监督管理局批准注册并带有唯一批准号的制剂，包括中药、化学药、生物制品、生物药及中药饮片等；“包装”指用于保护药品、标识药品、方便储运及指示使用的容器、标签、说明书、内标签、外标签及填充物；“物流配送”指利用现代物流网络将药品从供应点送达需求点的系统性活动。

适用范围不仅限于药品批发企业，还包括大型连