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2026年执业药师考试药事管理与法规历年真题试卷

1.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是（）（5分）

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯

B.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案

C.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审

D.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核

2.关于药品广告管理的规定，下列表述正确的是（）（5分）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

D.非处方药广告可以不标明非处方药专用标识

3.医疗机构配制的制剂，应当是（）（5分）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种

C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种

4.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门的时限是（）（5分）

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