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健康产业运营与管理规范手册

第1章总则

1.1总则与适用范围

本手册依据国家《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《医疗机构管理条例》等法律法规制定，旨在规范健康产业运营全流程，确保医疗服务安全与效率。②手册适用范围涵盖从医疗机构内部运营、第三方健康管理公司服务、互联网医院平台搭建到药品耗材采购等所有涉及健康产业的核心业务环节。所有运营人员必须严格遵守医疗核心制度，严禁在诊疗活动中进行任何与执业范围不符的医疗行为，确保医疗行为合法合规。④对于非医疗机构的健康产业运营主体，其运营规范需参照《健康服务管理办法》中关于非医疗机构执业的相关规定执行，不得开展具有医疗性质的诊疗活动。⑤手册特别强调数据安全与隐私保护，所有运营数据收集、存储和使用必须遵循《个人信息保护法》及《数据安全法》，严禁泄露患者隐私信息。本手册作为行业通用的管理标准，适用于各级卫生健康行政部门、医疗机构管理层、运营公司负责人及相关职能部门，共同构建健康产业发展秩序。④⑤

1.2术语与定义

“健康管理”是指通过科学评估、干预措施和持续跟踪，对个体或群体的健康风险进行预测、监测、评估、干预和评价的全过程。②“全生命周期管理”是指依据个体或群体生命周期的不同阶段，提供定制化的健康服务方案，涵盖从出生到死亡或功能丧失的全过程。“基于价值的医疗”（Value-BasedCare）是指以患者为中心，通过提供高质量、