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互联网医疗健康产业政策与法规手册（执行版）

第1章总则与基本原则

1.1政策制定背景与法律依据

随着全球公共卫生事件频发，国家卫健委、国家药监局及工信部联合发布《互联网医疗健康产业发展规划（2024-2030年）》，明确提出到2030年互联网医疗市场规模需突破10万亿元人民币，数字化转型成为国家战略核心任务。②依据《中华人民共和国网络安全法》第二十一条及《数据安全法》第三十条，建立健康数据分级分类管理制度成为法定义务，任何涉及患者诊疗信息的互联网平台均须落实全生命周期安全防护。在《药品管理法》修订背景下，处方流转与电子病历共享被纳入强制性监管清单，要求互联网医院必须接入国家处方流转平台，确保药事管理数据真实可追溯。④结合《个人信息保护法》第二十八条关于“敏感个人信息”的定义，医疗机构在利用互联网技术采集患者信息时，必须实施最高级别的数据分类分级保护，严禁未经授权的共享与公开。⑤参考《互联网医院管理办法（试行）》第十三条，监管部门要求互联网医院开展业务前需完成“三审三校”制度，确保诊疗方案符合临床指南，杜绝违规开展非医疗行为。基于《反垄断法》第二十六条，防止互联网平台利用算法优势进行大数据杀熟或限制患者选择，确保医疗服务价格形成机制公开透明，维护行业公平竞争秩序。

1.2适用范围与实施主体界定

本手册适用于所有依法取得互联网医院执业许可证、备案或注册