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电子设备设计与制造手册

第1章系统架构与总体设计

1.1需求分析与规格定义

首先明确系统的核心业务目标，例如在医疗级监护仪中，需求需聚焦于“毫秒级心率波动检测”与“持续7天无中断睡眠监测”两大核心指标，以此作为所有规格定义的基石。针对关键性能参数（KPI），设定具体量化标准：如采样率不低于250Hz、误报率（MRR）不超过0.05%、数据延迟不超过15ms，这些数值直接决定了系统的底层算法复杂度。

定义输入输出接口规范，明确传感器需支持I2C或SPI总线协议，且抗干扰能力需符合MIL-STD-810H标准，确保在电磁干扰环境下信号传输的完整性。梳理用户交互流程，规定当用户长时间未操作时系统应触发“低功耗休眠模式”，并在30秒内自动唤醒并显示“系统自检”提示，体现人机交互的流畅性。界定数据隐私与安全边界，明确所有生物特征数据（如心率、体温）必须采用AES-256加密存储，且传输通道需通过TLS1.3协议进行端到端加密保护。

规划系统边界，规定外部硬件模块（如电池、外部摄像头）需通过标准化的4-pin连接器对接，并预留20%的物理空间用于未来扩展的传感器阵列安装。

1.2功能模块划分与接口规划

将系统划分为“感知层”、“决策层”与“执行层”三大核心模块，其中感知层负责采集生理信号，决策层运行滤波与异常检测算法，执行层输