2026年执业药师药事管理与法规真题押题试卷（附答案）.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规真题押题试卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确答案的字母选项填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中药饮片

E.指医疗器械

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院医疗保障部门

E.地方卫生行政部门

3.国务院药品监督管理部门负责制定和发布国家基本药物目录，并对目录实施（）。

A.统一管理

B.监督管理

C.审批管理

D.指导管理

E.协调管理

4.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测系统，开展（）。

A.药品广告监测

B.药品价格监测

C.药品不良反应监测

D.药品质量监测

E.医疗器械不良事件监测

5.