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《液体活检在实体瘤微小残留病灶监测中的临床效用与市场增量空间》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

近年来，肿瘤治疗领域已全面迈入精准医学时代，基因检测与伴随诊断成为指导临床决策的核心工具。然而，传统的组织活检存在侵入性强、难以反复获取等局限，无法满足肿瘤动态监测的需求。

液体活检凭借无创、实时反映肿瘤全貌等优势，正在从晚期筛查向微小残留病灶及复发监测领域深度拓展。MRD检测能够比影像学提前数月发现肿瘤复发迹象，为临床干预提供关键时间窗。

本次调研旨在系统剖析液体活检在实体瘤MRD监测中的临床效用，重点探究不同技术路线的竞争态势与临床证据积累现状。同时，深度挖掘结直肠癌、肺癌等核心适应症中的商业化放量逻辑。

通过厘清市场增量空间与产业演进规律，本报告力求为体外诊断企业、医疗机构及投资机构提供战略决策依据，推动MRD检测技术的规范化和商业化进程。

1.2研究范围与方法

本调研覆盖实体瘤MRD液体活检全产业链，聚焦结直肠癌、肺癌、乳腺癌等高发适应症。研究范围涵盖技术路线竞争、临床证据评价、商业化路径及市场容量测算。

研究方法采用定量与定性相结合的混合研究范式。定量分析依托全球临床试验登记库、医疗器械注册数据及多中心临床研究汇总；定性分析则基于KOL深度访谈及临床指南演进脉络梳理。

数据来源包括PubMed已发表文献、CDE公开数据、企业财报及专家访谈记录。需指出，