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生物医学工程与医疗器械手册

第1章生物医学工程基础与材料科学

1.1生物医学工程学科发展史与核心概念

生物医学工程（BiomedicalEngineering,BME）是一门将生物学、医学、物理学、工程学、材料学等学科交叉融合，旨在设计、开发、应用和维护用于诊断、治疗、康复、手术及维持人体正常生理功能的医疗器械与系统的工程学科。其核心目标是利用工程技术手段解决医疗难题，提高人类寿命和生命质量。该学科起源于19世纪末，最初由英国工程师乔治·比彻·斯蒂尔（GeorgeB.Stewart）提出“生物医学”概念，并在20世纪初由詹姆斯·汉森（JamesE.Hansen）正式建立“生物医学工程”这一学科名称。

20世纪50年代，随着超声成像技术的诞生，美国成立了世界上第一个生物医学工程学会，标志着该学科进入快速发展期；随后，美国国家医学工程学会（SME）于1951年成立，推动了标准化和规范化进程。进入21世纪，随着微创外科、精准医疗和的兴起，生物医学工程正从传统的“制造机器”向“提供生命解决方案”转变，强调个性化设计和智能化交互。学科发展史中，中国于1954年在北京成立了新中国第一个生物医学工程研究所，奠定了我国在该领域的基础研究地位；近年来，随着“中国制造2025中医疗装备板块的崛起，我国在手术和体外诊断设备方面已实现从跟跑到并跑的