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2026年云南药监局入职考试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范简称________。

2.药品经营质量管理规范简称________。

3.药品注册管理办法是由________发布的。

4.药品不良反应监测报告的时限要求是自发现之日起________小时内报告。

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，按照规定程序主动收回的行为。

6.药品说明书是药品包装上印有的重要信息，包括药品名称、规格、用法用量、不良反应、禁忌等。

7.药品广告须经________审查批准。

8.药品进口须经________部门审批。

9.药品流通环节中的储存条件要求包括温度、湿度、光照等，以确保药品质量。

10.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品质量管理体系，确保药品质量符合规定。（正确）

2.药品经营企业可以无证经营药品。（错误）

3.药品注册申请的审评周期一般不超过60天。（错误）

4.药品不良反应监测报告的时限要求是自发现之日起15天内报告。（错误）

5.药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回。（正确）

6.药品说明书的内容必须真实、准确、完整。（正确）

7.药品广告可以宣传药品的治疗