医疗耗材工程师考试试卷及答案.docVIP

医疗耗材工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.一次性无菌医疗耗材常用灭菌方式：环氧乙烷、______、辐射灭菌

2.国内医用耗材常用分类编码：______（医疗器械唯一标识）

3.一次性注射器属于______类医疗器械（风险分类）

4.手术刀片主要材质：______

5.医用棉签生产标准：______（GB15980-2009）

6.一次性输液器滴斗作用：______

7.医用防护口罩非油性颗粒过滤效率≥______%

8.植入类耗材有效期比一次性耗材______（长/短）

9.耗材入库验收核心信息：批号、规格、______

10.环氧乙烷灭菌后需______（去除残留）

答案：

1.湿热灭菌（高压蒸汽）2.UDI3.Ⅲ4.不锈钢5.GB15980-20096.观察滴速7.958.长9.有效期10.解析

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于植入类耗材的是（）

A.输液器B.心脏支架C.棉签D.注射器

2.环氧乙烷灭菌后需解析的原因是（）

A.去残留B.增效果C.延效期D.改材质

3.国内风险最高的医疗器械类别是（）

A.Ⅰ类B.Ⅱ类C.Ⅲ类D.Ⅳ类

4.包装破损的无菌耗材应（）

A.继续用B.消毒用C.报废D.换包装

5.不耐高温耗材首选灭菌方式（）

A.高压蒸汽B.环氧乙烷C.干热D.煮沸

6.耗材效期管理核心原则（）

A.先进先出B.先进后出