2026年药学工程师《药学法规》预测卷.docVIP

2026年药学工程师《药学法规》预测卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪一项？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具有与药品生产相适应的质量管理机构和人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有药品注册证书

2.药品经营企业销售药品时，必须遵循的原则不包括以下哪一项？

A.以患者利益为先

B.确保药品质量

C.合法经营

D.低价销售

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现药品不良反应后，应在多少小时内报告给省级药品监督管理部门？

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪一项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈率的承诺

5.药品分类管理制度中，以下哪一类药品属于特殊管理药品？

A.处方药

B.非处方药

C.医疗用毒性药品

D.精神药品

6.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业的主要负责人对本企业的药品质量负什么责任？

A