2025年体外诊断行业专题报告.docx

研究报告

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2025年体外诊断行业专题报告

第一章行业概述

1.1体外诊断行业定义及分类

(1)体外诊断，简称IVD，是指通过体外对人体样本进行检测，从而获取有关生理、病理信息的医学技术。这一领域涵盖了从临床检验、分子诊断到免疫诊断等多个分支。体外诊断产品包括试剂、仪器、设备以及相关的检测服务。其目的是为临床医生提供快速、准确、便捷的诊断手段，以辅助疾病的诊断、治疗和预后评估。

(2)体外诊断行业分类丰富，根据检测原理、应用领域和产品类型等方面可以划分为多个子类别。从检测原理上看，可分为酶联免疫吸附测定（ELISA）、化学发光免疫测定（CLIA）、聚合酶链反应