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2026年上门换药耗材溯源自查报告

一、自查工作概况

本次自查严格依据《医疗器械监督管理条例（2025修订版）》《互联网+护理服务耗材管理规范》《医疗机构医用耗材溯源管理办法》相关要求，围绕本机构2026年1月1日至12月31日期间所有上门换药服务涉及的耗材全生命周期管理环节开展，覆盖耗材采购准入、入库核验、出库调度、上门使用、医疗废物处置、信息化溯源全流程，共核查上门换药服务订单12764笔，涉及各类耗材17类共89247件，抽查从业人员资质217人，实地核验耗材临时存储点位12个，追溯异常线索3条，完成闭环整改3项，最终确认本机构上门换药耗材溯源管理合规率达99.87%。

二、溯源体系建设