2026年美容产品械字号分类存放自查报告.docx

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2026年美容产品械字号分类存放自查报告

一、自查工作概述

本次自查严格依据《医疗器械监督管理条例(2024修订版)》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械分类目录(2025版)》以及《医疗美容服务监管专项行动实施方案》相关要求,于2026年3月12日-3月18日对公司全品类美容类医疗器械存储环节开展全覆盖排查。自查范围包含常温存储区、冷链存储区、待验区、不合格品隔离区、退货处理区共5个功能库区,涉及产品共12个大类、187个SKU,合计在库库存12694件。本次自查由质量管理部牵头,仓储部、运营部、采购部协同参与,通过台账核验、实物盘点、环境参数追溯、人员操作考核四种方式开展,累计排查风险点

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