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人体生物样本库管理协议

一、协议主体

本协议由以下双方于xx月xx日签署，以明确双方在人体生物样本库管理中的权利与义务。

甲方：__________

乙方：__________

二、协议目的

为规范人体生物样本库的管理，确保样本的安全、合规使用，促进科研与医疗发展，依据相关法律法规，双方达成如下协议。

三、样本库管理范围

（一）样本类型

本协议所指人体生物样本包括但不限于血液、组织、细胞、体液及其他经鉴定可用于科研或临床检测的样本。

（二）样本来源

样本来源必须符合伦理要求，经受试者书面同意，并确保样本采集、存储及使用的合法性。

四、双方权利与义务

（一）甲方的权利与义务

甲方作为样本库管理者，享有以下权利：

对样本库进行统一管理，制定样本采集、存储及使用规范；

审核乙方提出的样本使用申请，确保符合科研或医疗目的；

定期对样本库进行质量监控，保障样本安全。

甲方应履行以下义务：

建立完善的样本管理制度，包括样本编号、存储条件、使用记录等；

对样本进行匿名化处理，保护受试者隐私；

提供必要的样本检测及保存条件，确保样本质量。

（二）乙方的权利与义务

乙方作为样本使用者，享有以下权利：

在获得甲方批准后，使用样本进行科研或临床研究；

依据协议约定获取样本数据及分析结果。

乙方应履行以下义务：

提交详细的样本使用计划，明确研究目的、样本需求及预期成果；

遵守样本库的管理规定，不得擅自更改