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2025年内分泌GCP培训考核测试卷及答案

姓名：______________[填空题]*

一、单选（每题5分）(共15题，75.00分)

1.下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）[单选题]*

A试验目的及要解决的问题明确

B预期受益超过预期危害

C临床试验方法符合科学和伦理标准

D以上三项必须同时具备(正确答案)

2.下列哪项不正确？（）[单选题]*

A《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准(正确答案)

C《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监

查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D《药