2026年医疗器械医疗器械生物学相容性测试实验室ISO0-2卷.docVIP

2026年医疗器械医疗器械生物学相容性测试实验室ISO0-2卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.生物学相容性测试中，用于评估医疗器械与人体组织相互作用的无细胞提取物（如细胞培养液）通常称为什么？

A.细胞提取物

B.组织提取物

C.无细胞提取液

D.生物相容性溶液

2.在进行医疗器械生物学相容性测试时，哪个ISO标准规定了浸出液测试的样品处理要求？

A.ISO10993-5

B.ISO10993-10

C.ISO10993-12

D.ISO10993-17

3.对于植入式医疗器械，生物学相容性测试通常需要包括哪些测试项目？

A.急性毒性测试和皮肤致敏测试

B.细胞毒性测试和遗传毒性测试

C.皮内刺激测试和全身毒性测试

D.以上所有

4.在进行细胞毒性测试时，哪个细胞系常被用作标准测试细胞？

A.人胚胎肾细胞（HEK-293）

B.人肝癌细胞（HepG2）

C.人乳腺癌细胞（MCF-7）

D.人宫颈癌细胞（HeLa）

5.生物学相容性测试中，哪个测试用于评估医疗器械对皮肤组织的刺激反应？

A.皮肤致敏测试

B.皮内刺激测试

C.皮肤腐蚀测试

D