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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题含答案详解（能力提升）

一、选择题

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职责？

A.制定药品研制、生产、经营、使用和药品安全的监督管理的法律法规

B.负责药品广告的审批和监督

C.负责药品生产、经营企业的资质认证

D.负责医疗机构制剂的审批

答案：D

详解：我国药品监督管理部门主要负责制定药品研制、生产、经营、使用和药品安全的监督管理的法律法规，审批药品广告，监督药品生产、经营企业的资质认证等。而医疗机构制剂的审批主要由医疗机构所在地药品监督管理部门负责。

2.以下哪个不是《药品管理法》规定必须经过批准才能生产、经营的药品？

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.放射性药品

答案：B

详解：《药品管理法》规定，处方药、生物制品、放射性药品等必须经过批准才能生产、经营。而非处方药是指不需要医生处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3.以下哪项不属于药品的不良反应？

A.药物过敏

B.药物相互作用

C.药物副作用

D.药物过量

答案：D

详解：药品的不良反应包括药物过敏、药物相互作用和药物副作用等。药物过量属于药物不良反应的一种，但不是不良反应的定义。

4.以下哪种药品零售企业可以经营处方药？

A.零售连锁药店

B.个体诊所

C.医疗机构