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2025年医疗健康数据安全与隐私保护实践手册

第1章法律法规与合规框架

1.1国家法律法规体系梳理

我国以《中华人民共和国数据安全法》（2021年施行）为核心，构建了覆盖数据采集、处理、传输、存储、使用、提供、公开等全生命周期的法律框架，明确了数据分类分级保护制度，要求关键信息基础设施运营者履行更高标准的保护义务。《中华人民共和国个人信息保护法》（2021年施行）作为专门针对个人信息的法律，确立了“最小必要原则”和“告知同意原则”，严格规定了个人信息的收集、使用、保存期限及删除机制，并设立了高额罚款（最高可达全球营业额的4%）的法律责任。

《中华人民共和国网络安全法》（2017年施行）奠定了网络空间主权和安全的基础，要求网络运营者采取技术措施保障网络安全，防止数据泄露、篡改和丢失，并明确了国家网信部门在网络安全监督管理中的统筹协调职责。《中华人民共和国个人信息保护法》与《数据安全法》配套实施的《个人信息安全影响评估办法》和《数据出境安全评估办法》，细化了高风险场景下的合规操作流程，要求企业在开展大规模数据跨境传输前必须进行安全影响评估。《关键信息基础设施安全保护条例》（2022年施行）针对关键信息基础设施的运营者提出了更严格的物理、网络、数据安全技术要求，并规定了数据本地化存储和备份的强制性规定，确保核心数据的安全可控。

《中华人民共和国民法典》将人格