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医疗健康大数据安全与隐私保护手册（执行版）

第1章总则与安全目标

1.1定义与适用范围

本手册旨在全面界定医疗健康大数据在采集、存储、传输、处理及使用全生命周期中的核心定义，明确“医疗健康大数据”不仅包含电子病历、影像数据等结构化或非结构化数据，还涵盖患者基因序列、药物相互作用预测模型及公共卫生趋势等衍生数据，涵盖“安全”即防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失，以及“隐私保护”即确保个人敏感信息不被滥用或泄露。适用范围明确界定本手册适用于医院信息系统（HIS）、电子病历共享平台、医院信息系统（HIS）、数据中心（CDS）、科研数据管理平台、远程医疗系统及第三方数据服务商等所有涉及医疗健康数据的关键业务场景，确保从临床一线到科研转化的每一个数据流转环节均受本安全规范约束。

针对医疗数据的高敏感性，适用范围涵盖医疗机构内部所有数据管理人员、数据分析师、系统架构师、网络安全运维人员以及参与数据采购与外包的合作伙伴，确保责任主体对数据资产负有不可推卸的合规义务。本手册特别针对医疗数据在跨机构共享、科研合作及远程医疗场景下的特殊需求进行了细化定义，明确了在数据脱敏、匿名化及联邦学习等技术手段应用时的具体界定标准，防止因定义模糊导致的合规风险。适用范围覆盖数据从、采集、清洗、存储、分析、挖掘到最终应用决策的全过程，确保任何涉及医疗数据的数据处理活动（包括自动化脚本、人工干预及