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2025年互联网医疗服务规范与患者隐私保护手册

第1章总则与适用范围

1.1手册制定依据与目标

本手册严格依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及国家卫生健康委发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规制定，旨在构建全生命周期的互联网医疗服务合规框架。手册确立了以“技术中立、服务规范、隐私优先”为核心导向的目标，确保所有互联网医疗行为在保障患者安全的前提下，实现医疗服务的可及性与规范性。

手册明确界定适用范围，涵盖由具备相应资质的医疗机构通过互联网平台开展的电子处方开具、诊断证明书开具、远程会诊及远程医疗咨询等全流程服务。适用范围严格限定于经国家药品监督管理局批准的互联网诊疗服务平台，且平台必须通过国家卫生健康委员会指定的信息安全等级保护测评（等保三级）。手册的制定目标是将过去十年互联网医疗行业在数据安全方面的经验教训转化为制度规范，杜绝“数据孤岛”与“隐私泄露”风险，提升行业整体信任度。

手册要求所有参与方（医生、药师、平台运营者）必须签署保密协议，明确法律责任，确保一旦发生数据泄露事件，能够迅速启动应急响应机制并承担责任。

1.2互联网医疗服务的定义与分类

根据《互联网诊疗管理办法（试行）》，互联网医疗服务是指医疗机构通过互联网技术，向患者提供符合诊疗规范的医疗建议、诊断结果及处方开具等服务。互联网医疗服务分为三种主要类型：一是“互联