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(2026年)超说明书用药患者(家属)知情同意书

超说明书用药患者（家属）知情同意书

尊敬的患者及家属：

在医疗过程中，有时会遇到现有药品说明书中未涵盖的用药情况，即超说明书用药。为了让您充分了解超说明书用药的相关信息，保障您的知情权和选择权，特向您详细说明如下内容，并请您慎重考虑后签署本知情同意书。

一、超说明书用药的定义和背景

超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法。在临床实践中，由于疾病的复杂性和个体差异，以及药品研发和审批的局限性，有时按照药品说明书用药可能无法满足患者的治疗需求。此时，医生可能会根据临床经验、循证医学证