2025年国家gcp培训考试题库及答案【全国】.docx

2025年国家gcp培训考试题库及答案【全国】

一、单项选择题（每题2分，共60分）

1.根据2020版GCP要求，药物临床试验中，研究者的核心职责不包括以下哪项？

A.确保试验数据的真实、准确、完整

B.对受试者进行随访并记录所有与试验相关的不良事件

C.向申办者收取试验费用并分配研究团队报酬

D.监督试验用药品的接收、保存、发放和回收

答案：C（研究者不得因试验费用分配影响受试者权益，费用管理由申办者负责）

2.某Ⅲ期临床试验中，受试者签署知情同意书时，发现文件中未明确说明试验药物与已上市药物的差异，此情况违反了GCP的哪项原则？

A.受试者隐私保护原则

B.知情同意的充分性原