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2026年临床决策支持系统（CDSS）管理规范

第一章总则

第一条为规范医疗机构临床决策支持系统（ClinicalDecisionSupportSystem,CDSS）的建设、应用与管理，提升医疗服务质量，保障患者安全，促进医疗资源合理利用，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》及相关医疗卫生信息化标准，结合2026年医疗信息化发展趋势，制定本管理规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。凡涉及CDSS系统的规划、采购、开发、实施、运维、临床应用及监督管理的活动，均应遵守本规范。

第三条CDSS是指应用人工智能、大数据处理、知识图谱等信息技术，将临床相关的医学知识、指南、循证医学证据与患者特定数据相结合，在临床诊疗过程中为医务人员提供智能化决策支持、知识提示、操作辅助及风险预警的计算机应用系统。

第四条CDSS管理应遵循科学性、安全性、实用性、时效性与可解释性原则。系统设计应以患者为中心，确保决策建议基于最新的循证医学证据，同时保护患者隐私与数据安全。系统输出结果应作为辅助参考，最终诊疗决策权由具备相应资质的医务人员行使。

第五条医疗机构应建立CDSS全生命周期管理机制，明确管理部门、技术部门及临床科室的职责，确保系统与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、实验室信息系统（LI