2026年制药类技能大赛题库及答案.docxVIP

2026年制药类技能大赛题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.在药品生产质量管理规范（GMP）中，洁净区（室）的空气洁净度级别划分依据主要是：

A.尘埃粒子数和微生物数

B.温度和湿度

C.压差和照度

D.风速和换气次数

答案：A

解析：GMP对洁净区（室）的监控标准主要基于空气中悬浮粒子（尘埃）的数量和大小，以及微生物（浮游菌、沉降菌）的数量。虽然温湿度、压差也是环境控制的重要指标，但级别划分的核心依据是粒子和微生物。

2.下列关于高效液相色谱仪（HPLC）中“色谱柱”维护的描述，错误的是：

A.使用缓冲盐流动相后，应用高比例水相冲洗色谱柱，以防止盐析

B.避免流动相发生突变，以保护柱床结构

C.反相色谱柱长期保存时，应用甲醇或乙腈饱和保存

D.pH值使用范围可以随意设定，不受填料限制

答案：D

解析：HPLC色谱柱的pH耐受范围由填料（如硅胶基质的键合相）决定，通常C18柱的耐受范围在2-8之间，超出范围会导致填料溶解或键合相流失，严重影响柱效和寿命。

3.压片机冲头磨损严重，导致片剂：

A.松片

B.裂片

C.黏冲

D.片重差异超限

答案：D

解析：冲头磨损主要表现为冲头直径变小或冲模内径变大，导致填充在模孔内的颗粒容积相对增加，从而使压制出的片剂重量减轻。虽然也可能引起松片，但最直接的影响是片重差异超限。

4.在药物制剂稳定性