押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解【新】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及答案详解【新】

一、选择题

1.以下哪项属于我国药品管理法律体系中的行政法规？（D）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《医疗机构药品监督管理办法》

D.《药品生产质量管理规范》

答案：D

解析：我国药品管理法律体系包括法律、行政法规、部门规章和规范性文件。其中，《药品生产质量管理规范》属于行政法规。

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品生产质量管理规范》？（C）

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.严格执行生产操作规程

C.使用过期原料生产药品

D.加强生产设备维护保养

答案：C

解析：根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业在生产过程中应确保生产所用原料、辅料、包装材料等符合规定要求，使用过期原料生产药品违反了规定。

3.以下哪种情况，药品经营企业可以销售处方药？（B）

A.消费者直接购买

B.持有医师处方购买

C.持有护士处方购买

D.持有药师处方购买

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业在销售处方药时，消费者需持有医师处方才能购买。

4.药品广告发布前，以下哪个部门负责对其进行审查？（A）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D