押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【最新】.docxVIP

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  • 2026-06-27 发布于四川
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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【最新】.docx

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【最新】

一、选择题

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职责?

A.制定药品研制、生产、经营、使用的质量管理规范

B.负责药品的注册审批

C.负责药品广告的审查

D.负责药品的不良反应监测

答案:D

2.以下哪个机构负责药品注册审批?

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案:A

3.药品生产企业在生产过程中,以下哪项操作不符合《药品生产质量管理规范》?

A.生产区与生活区分开

B.生产设备清洁、消毒

C.原料、中间产品、成品混放

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