EJ_T 845-1994 放射性药品溶液PH值测定方法.pdfVIP

EJ/T
845-1994
放射性药品溶液PH值测定⽅法

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标准基本信息

标准编号：EJ/T
845-1994

标准名称：放射性药品溶液PH值测定⽅法

发布⽇期：1994年07⽉18⽇

实施⽇期：1994年12⽉01⽇

发布单位：中国核⼯业总公司

标准状态：现⾏有效

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主题内容与适⽤范

本标准规定了放射性药品溶液pH值的测定原理、仪器设备、试剂、测定步骤、结果计算及试验安全要

求。

本标准适⽤于各类液态放射性药品溶液的pH值检测，涵盖临床诊疗、研试验、⼯业应⽤场景下的⽔

溶性放射性药液酸碱度测定，是放射性药品质量管控的核⼼检测⽅法标准。本标准不适⽤于含强有机

溶剂、浑浊沉淀严重且⽆法澄清的放射性药液pH值测定。

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引⽤标准

GB
9724
化学试剂
pH值测定通则

GB
12519
分析仪器通⽤技术条件

EJ/T
278
放射性物质安全操作规范

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⽅法原理

本标准采⽤电位测定法（酸度计法）为仲⽅法，辅以精密pH试纸⽐⾊法作为快速筛查⽅法。电位法

通过pH敏感玻璃电极与参⽐电极组成测量电池，根据溶液氢离⼦活度产⽣的电极电位变化，精准测定

药液pH值；试纸⽐⾊法通过药液浸润试纸后的显⾊反应，与标准⽐⾊卡对⽐确定pH范，适⽤于快速

定性、粗略定量检测。两种⽅法均在常温常压、常规防护条件下完成，规避放射性