押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【实用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【实用】

一、选择题

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？

A.药品注册审批

B.药品生产许可

C.药品广告审查

D.药品市场调查

答案：D

解析：我国药品监督管理部门的主要职能包括药品注册审批、药品生产许可、药品广告审查等，不包括药品市场调查。

2.关于药品生产企业的生产质量管理，以下哪项说法是错误的？

A.药品生产企业必须具备《药品生产许可证》

B.药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范》组织生产

C.药品生产企业应定期对生产设备进行维护保养

D.药品生产企业不需要对原辅料进行质量控制

答案：D

解析：药品生产企业需要对原辅料进行质量控制，确保生产出的药品质量符合要求。

3.以下哪个部门负责药品经营许可证的审批？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：药品经营许可证的审批由省级药品监督管理部门负责。

4.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药

答案：D

解析：处方药是指必须由医师处方才能购买的药品。

5.以下哪项不属于药品广告审查内容？

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品生产日期

D.药