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探寻中国新药定价机制的变革与优化：从历史演进到未来展望

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

近年来，我国新药研发成果呈现出显著的增长态势。国家药监局的统计数据显示，2025年上半年我国批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年批准创新药48个的数量。这一成果的取得，得益于我国自2018年启动的药品审评审批改革。改革提高了审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。通过药品审评审批改革，我国新药好药数量快速增长，在肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗领域取得了重要突破。例如，我国批准了国内首款基因治疗产品，用于血友病