ISO 23494-12026 生物技术.生物材料和数据的来源信息模型.第1部分设计概念和一般要求标准立项发展报告.docx

标题：生物技术生物材料和数据的来源信息模型第1部分：设计概念和一般要求标准立项发展报告

EnglishTitle：StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Provenanceinformationmodelforbiologicalmaterialanddata—Part1:Designconceptsandgeneralrequirements

摘要

本报告旨在对国际标准化组织（ISO）发布的ISO23494-1:2026标准《生物技术生物材料和数据的来源信息模型第1部分：设计概念和一般要求》进行全面的立项发展分析。随着生物技术的快速发展，尤其是基因编辑、合成生物学和个性化医疗等领域的突破，生物材料及其衍生数据的海量增长对数据的可追溯性、可靠性和可重复性提出了前所未有的挑战。本研究背景源于全球科研与产业界对建立统一、标准化来源信息模型的迫切需求，旨在解决当前数据孤岛、信息碎片化以及来源信息不一致等关键问题。本报告主要内容涵盖了标准的立项背景、制定历程、核心设计概念、技术要求以及应用价值。通过对标准核心内容的深入剖析，本文阐述了“来源信息（provenanceinformation）”的定义、核心要素（如实体、活动、代理、时间戳）、数据模型的设计原则（如W3CPROV本体