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2025年生物检测技术与质量控制手册

第1章生物检测技术与质量控制手册

1.1细胞与组织样本采集与保存标准

样本采集前，必须依据目标分析物（如蛋白、核酸或代谢物）的预期稳定性，严格筛选采集时间窗口。例如，若目标为检测24小时内稳定的代谢物，应严格限定在采集后4-6小时内进行裂解，严禁超过8小时；若涉及易降解的细胞骨架蛋白，则需提前24小时采集至液氮中。采集过程需使用无菌级一次性手套，避免手部直接接触血液或组织，防止细菌污染。对于静脉采血，必须使用符合ISO11138标准的真空采血管，并立即离心（转速1200-1500rpm,5分钟）分离血浆或血清，以分离细胞和血浆。

离心后的上清液需置于-80℃或-20℃的超低温冰箱中保存，直至检测前。若需长期保存，应分装至无热原的冻存管中，并添加适量DMSO（终浓度1%）以抑制酶活性，同时加入10%的甘油作为稳定剂，防止冰晶形成破坏细胞结构。所有样本采集容器必须经过验证，确保无残留的细胞碎片或培养基。若使用离心管，需确认离心管已彻底清洗并干燥，防止干冰冷凝水导致样本溶血或滋生细菌。样本运输过程中，必须使用带有双层保温袋的专用生物样本运输箱，内部填充干冰或液氮，确保样本温度始终保持在-80℃以下，防止体温升高导致样本降解。

运输到达实验室后，需立即在4℃条件下短暂复温，然后迅速转移至