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互联网医疗服务规范与患者权益保护手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本章节旨在明确本《互联网医疗服务规范与患者权益保护手册》的适用边界，界定“互联网医疗服务”的法律边界，确保所有参与方（医疗机构、互联网平台、患者）在数字化诊疗场景下的行为合规。对于经国家药监局（NMPA）批准开展互联网医院服务的医疗机构，其通过互联网提供的药品配送、远程会诊、远程复诊、慢病管理等服务均纳入本手册适用范围；同时，对于非医疗机构（如互联网医院运营方、第三方平台）提供的互联网医疗服务，也需遵循本手册关于平台责任与患者保护的通用条款。

本手册特别针对“互联网诊疗”这一核心概念进行定义，强调其必须基于医疗机构的正式执业许可，且患者必须在医疗机构的授权范围内进行，严禁将本手册中的诊疗规范作为非医疗机构开展互联网诊疗的依据。在定义“患者权益”时，不仅涵盖传统的知情同意、隐私保护等，更延伸至网络环境下特有的数字鸿沟问题，即确保老年人、残障人士及低收入群体在享受互联网医疗便利时，不因技术门槛而被排除在合理诊疗之外。本手册适用的服务场景包括：通过互联网医院APP、小程序、健康服务等渠道进行的在线问诊、处方流转、影像传输及随访管理；以及结合远程医疗进行的居家康复指导、心理疏导和慢病用药提醒等服务。

对于本手册未明确规定的新型互联网服务模式（如辅助诊断后的二次确认、远程手术观摩等），若涉及患者权益保护，仍